CUYAHOGA FALLS, Ohio - Sebbene le misure normative in tutto il mondo continuino a porre ostacoli all'industria del silicone, ci sono alcuni punti luminosi all'orizzonte, secondo Alexandra Rinehart, ingegnere regolatore di Shin-Etsu Silicones of America Inc.
Rinehart ha presentato un aggiornamento sulle normative globali per i siliconi attraverso il Silicones Environmental, Health and Safety Center alla International Silicone Conference, tenutasi dal 10 all'11 aprile a Cuyahoga Falls, nell'Ohio.
Il SEHSC, un gruppo del Consiglio Americano di Chimica, ha lo scopo di promuovere l'uso sicuro dei siliconi attraverso la gestione del prodotto e la ricerca sulla salute e sicurezza ambientale, ha affermato.
"In poche parole, vogliamo offrire alle autorità di regolamentazione la migliore scienza a revisione paritetica disponibile per prendere decisioni normative appropriate sui nostri materiali", ha affermato Rinehart.
Il gruppo è composto da produttori e importatori di silicone nordamericani, tra cui Dow Corning Corp., Elkem Silicones, Evonik AG, Milliken & Co., Momentive Performance Materials Holdings Inc., Shin-Etsu e Wacker Chemie AG
In quanto gruppo, il SEHSC sostiene che i paesi conducono una propria valutazione dell'ocametilciclotetrasiloxano (D4), utilizzando approcci basati sul peso dell'evidenza basati sul rischio. La metodologia basata sul rischio utilizza l'analisi precedente per dare priorità alla valutazione basata sul rischio. Un approccio basato sul peso dell'evidenza tiene conto di una gamma più ampia di evidenze, al contrario di un approccio basato sull'evidenza dell'evidenza, che utilizza le evidenze con un focus più ristretto.
Il gruppo sostiene anche determinazioni basate sul rischio per le valutazioni chimiche statali e per il riconoscimento statale dell'Agenzia per la protezione dell'ambiente degli Stati Uniti come principale ente normativo autorevole per la valutazione chimica negli Stati Uniti, ha detto Rinehart.
Regolamenti statunitensi
Negli Stati Uniti a livello federale, il SEHSC ha completato un accordo di consenso a settembre 2017 in congiunzione con l'EPA per generare dati di monitoraggio reali per l'esposizione ambientale D4 alle acque in seguito allo scarico dagli impianti di trattamento delle acque reflue, ha detto Rinehart.
"Le concentrazioni ambientali effettive misurate in campioni raccolti durante il programma faciliteranno la valutazione del rischio ambientale dell'EPA per la D4", ha affermato.
Il monitoraggio è stato condotto presso gli impianti di trattamento delle acque reflue municipali e industriali con scarichi nelle acque superficiali e una valutazione indipendente dei rischi ambientali sottoposta a peer review dei dati ha concluso che l'esposizione ambientale a D4 non rappresenta un rischio irragionevole e non sono necessarie restrizioni normative.
"L'EPA ha indicato che utilizzerà questo robusto set di dati per condurre la valutazione del rischio ambientale di D4", ha affermato. "Questi dati reali aiuteranno a garantire che l'agenzia si baserà su dati di esposizione più accurati piuttosto che sulla semplice modellazione per D4".
Per stato, Washington aveva inizialmente elencato D4 per presunti fattori endocrini, ma è stato rimosso dalla lista a causa del peso delle prove, ha detto Rinehart.
"È stata una grande vittoria per la difesa del silicone in concomitanza con gli sforzi dell'ACC", ha affermato.
In Oregon e nel Vermont, la D4 è elencata come "persistente, biocumulativa e tossica" - o PBT - a causa dell'applicazione di criteri senza considerare l'esposizione, ha detto. Allo stesso modo, il Maine ha D4 e decametilciclopentasilossano (D5) entrambi elencati come PBT, a causa della mancanza di considerazione dell'esposizione. Il dodecametilcicloesasilossano (D6) è stato rimosso dalla lista per mancanza di un corpo autorevole. Nel Minnesota, D5 e D6 sono elencati come PBT a causa dell'inclusione negli elenchi basati sui pericoli.
Rinehart ha dichiarato che le determinazioni normative fatte negli Stati Uniti nell'ambito della legge sul controllo delle sostanze tossiche riformata (ora Lautenberg Chemical Safety per il 21st Century Act), che conferisce all'APE l'autorità di richiedere obblighi di segnalazione, archiviazione e test e restrizioni relative alle sostanze chimiche, dovrebbe essere usato preferenzialmente dagli stati degli Stati Uniti per le liste di sostanze chimiche pericolose.
Ripartizione globale
In Europa, l'attività è stata impegnata negli ultimi tempi, ha detto. Vi è una limitazione di D4, D5 e D6 in prodotti per la cura personale, non da formulare, immessi sul mercato o utilizzati direttamente in prodotti wash-off dopo il gennaio 2020. La restrizione si applica ai prodotti con una concentrazione di D4, D5 o D6 in eccesso dello 0,1%.
La Convenzione di Stoccolma è un trattato ambientale internazionale che mira a eliminare o limitare la produzione di inquinanti organici persistenti e l'Unione europea ha designato D4 come POP nel 2017, ma non è stato approvato, ha affermato Rinehart.
"Riteniamo inoltre che la D4 sarà nuovamente candidata come POP nel 2018 e continueremo a monitorare e difendere questa situazione", ha affermato. "La posizione dell'industria siliconica è tale che una valutazione basata sul rischio basata sul rischio di D4 con considerazioni appropriate per l'esposizione ambientale dimostra che D4 non è un POP e non garantisce alcuna restrizione normativa".
L'Agenzia europea per le sostanze chimiche ha annunciato una consultazione pubblica su sostanze estremamente problematiche tra cui D4, D5 e D6, ha affermato Rinehart. A partire dal marzo 2018, i membri dell'UE hanno proposto tutte e tre le sostanze chimiche come SVHC. Se tale proposta è supportata dagli stati membri dell'UE, una decisione finale SVHC potrebbe essere presa già a giugno 2018.
L'UE ha inoltre proposto ulteriori restrizioni di D4, D5 e D6 in prodotti per la cura personale e altri usi professionali e per il consumatore, come lavaggio a secco, cere e lucidanti, prodotti per il lavaggio e la pulizia. La posizione della SEHSC è che le ulteriori restrizioni sono premature e ingiustificate e che le normative attuali dovrebbero essere pienamente attuate prima che ne vengano rilasciate di nuove, ha affermato.
Come "raggio di sole e speranza", l'attività australiana sta "andando davvero molto bene", ha detto. Utilizzando la valutazione basata sul rischio di silossani, l'Australia ha concluso che il rischio diretto per la vita acquatica dall'esposizione alle sostanze chimiche alle concentrazioni di acqua superficiale previste non è probabile che sia significativo. L'Australia non ha proposto alcuna restrizione normativa su questi materiali.
In Giappone, D4 è stato assegnato all'elenco di controllo delle sostanze chimiche nella categoria dei prodotti chimici di monitoraggio poiché alcuni dati di ecotossicità non erano disponibili. La categoria si riferisce ai prodotti chimici esistenti che si confermano coerenti e bioculativi e richiede ai fabbricanti e agli importatori di completare i rapporti sulle quantità di utilizzo e altre informazioni, nonché sulle potenziali linee guida per la prevenzione dell'inquinamento, ha detto Rinehart.
D5 continuerà a essere gestito nell'ambito del CSCL sotto la categoria chimica generale e D6 è stato incluso nella categoria dei prodotti chimici di monitoraggio. La data effettiva per la classificazione dovrebbe essere prevista in aprile. Gli studi di monitoraggio per misurare le concentrazioni di D4, D5 e D6 nella baia di Tokyo continuano nell'ambito del programma di stewardship sui prodotti volontari del settore dei siliconi.
In Cina, il Ministero dell'Ecologia e dell'Ambiente ha rimosso D4 dal progetto di elenco di sostanze chimiche prioritarie, e la valutazione del rischio D4 inizierà a partire da aprile. La valutazione basata sul rischio sarà condotta da tre parti: l'industria mondiale dei siliconi, l'industria cinese dei siliconi e il governo cinese, ha detto.
Se i regolamenti riguardanti D4, D5 e D6 procedono per prodotti a valle come la gomma siliconica, "potrebbero esserci delle ripercussioni piuttosto serie", ha detto Rinehart. "Potrebbero esserci restrizioni sui prodotti nell'UE e concentrazioni graduali dove non si vorrebbe più di una certa quantità, probabilmente più dello 0,1 percento nelle formulazioni, oppure potrebbe essere problematico come una restrizione completa su questi prodotti.
"D4 e D5 sono componenti chiave e critici per i polimeri siliconici, quindi potrebbe essere un problema reale, ed è per questo che stiamo lavorando a stretto contatto con i regolatori per combatterli".